2004年11月25日，國家食品藥品監管局正（zhèng）式批準由長春百克藥業有（yǒu）限公司科研人員自行研製的複合型艾滋病疫苗進入I期（qī）臨床研究，這是我國首次開展的艾滋病疫（yì）苗臨床（chuáng）研究，標（biāo）誌（zhì）著我（wǒ）國艾滋病疫苗的研究與國際上（shàng）同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評（píng）價疫苗的安全性，國家食品藥（yào）品監管局（jú）將根據I期（qī）的結果再考慮是否批準開展II期及III期臨床研究。

我國科技人員從1996年開始，用中國（guó）流行的艾滋病毒株基因（yīn），包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行研究，曆時8年。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組成，先接種DAN疫苗（miáo），然（rán）後（hòu）再接種重組病毒載體疫苗，產生對艾滋（zī）病的免疫力。疫（yì）苗本身不會導致接種後感染。疫苗經過猴體（tǐ）試驗，並經病毒攻擊後，動物均（jun1）未（wèi）出現異常。目（mù）前，國際上30多家科研機構在19個國家已進（jìn）行臨床試（shì）驗，大（dà）多數均處於I期（qī）臨床（chuáng）研（yán）究階（jiē）段。

在與艾滋（zī）病的鬥爭中，科學家已研製了一些能夠抑製艾滋病病毒的藥物，但（dàn）即使目前公認療（liáo）效最好的雞尾酒療法也隻能穩定或減緩艾滋病症狀，而不（bú）能徹底消滅體內病（bìng）毒，專家普遍（biàn）認為，研製出艾滋（zī）病疫苗才是解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥品監管局本著國家對重大疾病防治的需要，繼續保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審評的提前介入、快速（sù）通道機製，實施“標準不降低，幫助提高；程序不減少，加快審批”的工作方針，加快了這類藥物進入臨床試驗的進度，今（jīn）後將（jiāng）繼續促進該項（xiàng）研究的進展。